Chi siamo
La nostra visione
La visione di GW è di essere il leader nel settore dei farmaci a base di cannabinoidi soggetti a prescrizione, sviluppando e distribuendo prodotti farmaceutici che rispondano a chiare esigenze insoddisfatte.
I nostri valori
La nostra missione ispira il lavoro che facciamo per trasformare la vita dei nostri pazienti e i nostri valori guidano il modo in cui lo facciamo.
- Orientati al paziente – Non dimentichiamo mai per chi ci stiamo impegnando
- Appassionati – Ci impegnamo per migliorare le vite delle persone affette da patologie disabilitanti
- Innovativi – Sfidiamo noi stessi a trovare soluzioni nuove e migliori
- Collaborativi – Otteniamo di più lavorando insieme e valorizzandoci a vicenda
- Responsabili – Ci assumiamo le nostre responsabilità e manteniamo i nostri impegni
- Integrità – Siamo corretti, giusti ed onesti
- Eccellenza – Perseguiamo gli standard più elevati per noi stessi e per il nostro settore
Scarica una copia del nostro Codice di condotta ed etica aziendale
La nostra storia
GW crede con convinzione nei potenziali benefici terapeutici della pianta di cannabis e dei cannabinoidi ed è fermamente convinta che i farmaci a base di cannabis abbiano il potenziale per migliorare la vita dei pazienti e dei loro familiari.
Negli ultimi venti anni abbiamo maturato una vasta esperienza nella ricerca, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci innovativi e all’avanguardia, intraprendendo un lavoro pioneristico per dimostrare i benefici terapeutici della cannabis attraverso rigorose indagini scientifiche, ampie sperimentazioni cliniche e approvazioni da parte delle autorità regolatorie.
Per il futuro, l’impegno di GW è quello di fare tesoro dell’esperienza e della competenza acquisite, come anche degli ingenti risultati ottenuti dalla ricerca sui cannabinoidi, per trattare malattie in cui esistono ancora significative esigenze insoddisfatte.
- 1998 Fondazione di GW Pharmaceuticals
- 1999 Iniziano i primi studi clinici con i cannabinoidi
- 2007 Inizia la ricerca preclinica sull’epilessia
- 2010 Sativex ottiene l’approvazione nel Regno Unito e in Canada
- 2013 Iniziano le sperimentazioni cliniche sul nostro prodotto a base di CBD altamente purificato
- 2015 Fondazione di Greenwich Biosciences come filiale statunitense di GW Pharmaceuticals
- 2018 Epidyolex ottiene l’approvazione negli Stati Uniti
- 2019 Epidyolex ottiene l’approvazione nell’UE
- 2020 Sativex approvato in oltre 25 paesi nel mondo
- 2020 Epidyolex ottiene l’approvazione in Australia
A che punto siamo oggi
Il lavoro pionieristico di GW ha portato all’approvazione da parte delle autorità regolatorie dei primi farmaci a base di cannabis a livello mondiale, potenzialmente in grado di migliorare la vita di pazienti con patologie disabilitanti.1,2,3 La nostra continua dedizione alla ricerca e allo sviluppo in questo campo ha portato al trattamento di migliaia di pazienti con i nostri farmaci.
Gran parte di quanto è noto sull’uso terapeutico della cannabis è stato scoperto da GW: abbiamo aperto la strada alla ricerca sui cannabinoidi, migliorando la conoscenza su queste sostanze e sul modo in cui, se utilizzate correttamente, possano potenzialmente migliorare la vita dei pazienti e dei loro familiari.
Applicando lo stesso rigore che caratterizza la ricerca scientifica e la scienza medica alla nostra conoscenza della cannabis, siamo già riusciti a rendere disponibili ai pazienti due farmaci a base di cannabis potenzialmente in grado di migliorare la qualità della loro vita.
dipendenti in tutto il mondo
Paesi in cui i farmaci di GW sono approvati4
anni-paziente di dati sulla sicurezza per l’uomo da fonti post-marketing5
di investimenti in infrastrutture e impianti6
di investimenti in attività di R&S, impianti e infrastrutture7
pazienti coinvolti in studi clinici in tutto il mondo8
Il nostro approccio
In stretta collaborazione con medici, scienziati ed esperti del settore stimati in tutto il mondo, il nostro team ha messo a punto le apparecchiature, i metodi e definito la base scientifica e gli standard che ci permettono di essere i leader mondiali nel campo dei cannabinoidi. Attraverso questo processo, abbiamo affinato la nostra capacità di produrre e distribuire farmaci di alta qualità a un gran numero di pazienti che ne hanno bisogno.
Abbiamo anche collaborato con le autorità regolatorie, i legislatori e la comunità medica per trovare il modo per facilitare l’accesso a questi farmaci innovativi. Stimolando il cambiamento all’interno del sistema attuale, abbiamo reso i nostri farmaci a base di cannabis più accessibili e abbiamo tracciato la rotta verso una nuova area della medicina.
Per ulteriori informazioni sulla regolamentazione dell’Unione Europea per l’approvazione dei farmaci, vedere sotto:
Requisiti di evidenza degli studi clinici
I farmaci devono essere sottoposti a studi clinici controllati e conformi alle normative in grandi gruppi di soggetti per determinarne la sicurezza, l’efficacia e la qualità. È richiesta la divulgazione pubblica degli studi clinici.
Produzione
Gli impianti di produzione devono essere ispezionati e conformi, secondo le norme e le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP).9
Secondo le GMP, i farmaci approvati devono aderire a rigide specifiche che assicurano la continuità da lotto a lotto e una durata di conservazione stabile.10
Standard di qualità
Ogni farmaco deve soddisfare gli standard di qualità delle autorità regolatorie nazionali o europee (compresa la purezza, la stabilità e la continuità da lotto a lotto). Ogni lotto di prodotto viene testato rispetto alle specifiche del prodotto di fabbricazione come concordato dalle autorità regolatorie al momento dell’approvazione del prodotto, garantendo che i farmaci approvati contengano concentrazioni costanti dei principi attivi e degli altri ingredienti del prodotto elencati sull’etichetta, comprese le impurità e i degradanti.9–11
Ciò consente la rimozione di un prodotto specifico dal mercato, la verifica dell’autenticità o il richiamo di singoli lotti qualora vengano identificati problemi di sicurezza.
Disposizioni di legge
Una volta approvati, i farmaci possono essere legalmente prescritti in ogni Paese in cui il prodotto è approvato.9
Farmacovigilanza e monitoraggio della sicurezza
Attività che mirano a rilevare, valutare, comprendere e prevenire gli effetti indesiderati dei farmaci, svolte per migliorare la cura e la sicurezza del paziente. Informazioni affidabili ed equilibrate sostengono la salute pubblica permettendo una valutazione efficace del profilo rischio-beneficio di un farmaco.12
Rimborso
La rimborsaabilità dei medicinali soggetti a prescrizione è regolata e approvata a livello nazionale, ma spesso richiede anche un’ approvazione e/o una raccomandazione da parte di un organismo di regolamentazione internazionale.9
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Fda.gov. (2018). La FDA approva il primo medicinale composto da un ingrediente attivo derivato dalla marijuana per il trattamento di rare e gravi forme di epilessia. [online] Disponibile su: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-comprised-active-ingredient-derived-marijuana-treat-rare-severe-forms. Accesso effettuato: maggio 2021.
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Ema.europa.eu. (2018). Agenzia europea per i medicinali – Relazione di valutazione pubblica europea su Epidyolex. [online] Disponibile su: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epidyolex. Accesso effettuato: maggio 2021.
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Health Canada (2005). Foglio informativo: Approvazione di SATIVEX® per condizioni. [online] Disponibile su: https://www.canada.ca/en/healthcanada/services/drugs-health-products/drug-products/notice-compliance/conditions/fact-sheetsativex.html. Accesso effettuato: maggio 2021.
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Dati in archivio (Paesi in cui i farmaci GW hanno ottenuto l’approvazione – >40) – VV-MED-12406.
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Dati in archivio (Livello di sicurezza umana stimato in anni paziente – >135.000) – VV-MED-12269.
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Dati in archivio (Investimento complessivo globale in infrastrutture - 652 milioni di sterline) – VV-MED-12076.
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Dati in archivio (Investimento complessivo globale – >1,3 miliardi di sterline) – VV-MED-12367.
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Dati in archivio (Numero complessivo di pazienti globalmente coinvolti nelle sperimentazioni GW – >8.000) – VV-MED-12266.
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Il sistema normativo europeo per i medicinali : Un approccio coerente alla normativa dei medicinali nell’Unione europea: EMA/ 716925/2016. Agenzia europea per i medicinali, 2016.
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ICH - Linee guida armonizzate: GUIDA ALLE BUONE PRATICHE DI FABBRICAZIONE DEGLI INGREDIENTI ATTIVI FARMACEUTICI (ICHQ7A) [attuale versione fase 4 del 10 novembre 2000].
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DIRETTIVA 2004/24/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 31 marzo 2004 in modifica, in relazione ai prodotti medicinali erboristici tradizionali, della Direttiva 2001/83/CE sul Codice comunitario correlato ai prodotti medicinali per uso umano.
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OMS.int. (2020). Organizzazione mondiale della Sanità – famacovigilanza. [online] Disponibile su: https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en. Accesso effettuato: maggio 2021.